海南亚洲制药磷酸奥司他韦胶囊获国家药品监督管理局批准上市

2024-10-31 8:27:34

        2024年10月29日,海南亚洲制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到了国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊的上市许可。

【数据背景】

       据中国国家流感中心数据显示,在冬季寒潮下,流感发病率会有爆发的隐患,与普通感冒相比,流感具有传染性强、发病急、症状重、病程长等特点,能引起心肌炎、肺炎、支气管炎等多种并发症。此外根据世界卫生组织(WHO)预计,每年季节性流感在全球可导致300万-500万重症病例,25-50万死亡病例。

【药品介绍】

通用名称:磷酸奥司他韦胶囊英文名称:Oseltamivir Phosphate Capsules主要成份:磷酸奥司他韦规格:75mg(按C16H28N2O4计)包装:10粒/盒药品批准文号:国药准字H20249147

适应症:1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。


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